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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: UNICLAR "18 g - 140 erogazioni" AIC 034006015/M "10 g - 60 erogazioni" AIC 034006027/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: tipo IB n.13b) modifica del test umidita' di un intermedio del processo di sintesi del principio attivo Mometasone Furoato, e conseguente tipo IA n.12a) modifica della relativa specifica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD5999