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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008). Specialita' medicinale: UTINOR. Confezione e numero di A.I.C.: «400 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C. n. 028483016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale UTINOR - Tipologia: 15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Norfloxacina prodotto da Smruthi Organics Limited: il certificato R1-CEP 2001-409-Rev 01 sostituisce il certificato R1-CEP 2001-409-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo TC-09ADD5945