Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Zambon Italia S.R.L. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO 
  200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1A/2013/425 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping variation IA B.II.e.2.b) Aggiunta di un nuovo parametro di
specifica con il metodo di prova corrispondente  (identificazione  IR
su nastro superiore ed inferiore) e IA B.II.e.2.c) Soppressione di un
parametro di specifica non significativo (spessore). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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