Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura nazionale. 
 

  Codice pratica: N1B/2012/1150 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: KYBERNIN P (A.I.C. n. 025766) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IB (C.I.8.b): "Introduzione di  un  nuovo  sistema
per la Pharmacovigilance e  cambio  della  Qualified  Person  per  la
Pharmacovigilance Europea (QPPV) cosi'  come  riportato  nella  nuova
versione 6.0 - sezione 1.8.1  -  della  Descrizione  Dettagliata  del
Sistema Globale di Pharmacovigilance della CSL (DDPS)". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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