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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: ZARELIS (venlafaxina) 37,5-75-150-225 mg compresse a rilascio prolungato Codice A.I.C.: 038316 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Codice pratica: C1A/2013/696 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione SE/H/581/01-04/IA/022 Variazione Tipo IA n. B.II.b.2 a) Aggiunta di un sito alternativo (DR. F. Echevarne Analisis, S.A. - Barcellona), limitatamente ai test microbiologici Data di implementazione: 05.03.2013 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T13ADD6982