MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
Sede: via Lungo L'Ema 7 - 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00408570489

(GU Parte Seconda n.60 del 23-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita'    medicinale:    LUCEN.    Confezioni     e     numeri
dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio:  20  mg  compresse
gastroresistenti, 40 mg compresse gastroresistenti - 035367.../M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in data 6 Maggio 2013, della seguente modifica
in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Variazione tipo IA  -  A.7:
Eliminazione dell'officina AstraZeneca AB, Mariehemsvägen  8,  SE-906
54 Umeå - SWEDEN. Variation procedure number: SE/H/xxxx/IA/157/G, MRP
procedure   number:    SE/H/0251/001-002/IA/90/G.    Cod.    pratica:
C1A/2013/970 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD6994
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.