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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e numeri dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 20 mg compresse gastroresistenti, 40 mg compresse gastroresistenti - 035367.../M. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione, in data 6 Maggio 2013, della seguente modifica in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Variazione tipo IA - A.7: Eliminazione dell'officina AstraZeneca AB, Mariehemsvägen 8, SE-906 54 Umeå - SWEDEN. Variation procedure number: SE/H/xxxx/IA/157/G, MRP procedure number: SE/H/0251/001-002/IA/90/G. Cod. pratica: C1A/2013/970 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD6994