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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare UVA Medicinale: ALFUZOSINA HEXAL Codice AIC: 037589/M - Confezioni : Tutte. Codice Pratica N. C1B/2010/4319 e C1B/2011/2480 MRP n. SE/H/0461/002/IB/030 e SE/H/0461/002/IB/032 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a Numero e data della comunicazione: n. 46527 del 03/05/2013 Modifica apportata: modifica stampati E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 2, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1, 5.3 del Riassunto della Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. l lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180^ giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD7008