Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2013/74 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: flacone da 3 ml - 019163017 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo IB (foreseen) B.II.d.1.c: aggiunta del parametro
"saggio di efficacia del conservante" alla  shelf-life  del  prodotto
finito, con il corrispondente metodo analitico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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