Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: TRIPTALIDON 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C.: 038897/M 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice pratica C1B/2013/339 
  n. e tipologia variazione: MRP n. NL/H/0629/001-002/IB/021 
  Tipo IB n. B.I.d.1.a.4: Introduzione di un re-test  period  per  la
sostanza attiva pantoprazolo prodotta da Aurobindo Pharma  Limited  -
India, sulla base di dati in tempo reale (4 anni). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
T13ADD7022