JANSSEN-CILAG S.P.A.
Sede: via M. Buonarroti 23, 20093 Cologno Monzese (MI)

(GU Parte Seconda n.60 del 23-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.l. 29  dicembre
2007, n. 274  -  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  CE
                              1234/2008 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Medicinale: SYSTEN cerotti transdermici 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni  registrate  -  AIC
028648 
  Codice pratica: N1B/2013/321 
  B.II.f.1.a.1 Riduzione della durata di conservazione  del  prodotto
finito. Cosi' come confezionato per la vendita: DA 36  mesi  -  A  24
mesi 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Martelli 

 
T13ADD7026
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.