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Errata corrige
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Comunicazione Notifica regolare UVA del 10/05/2013 - Prot. N. 49422 Medicinale: VESNAR Codice farmaco: 039969 - In tutte le confezioni. Codice Pratica N. C1B/2012/2750 - MRP N. DK/H/1789/001-003/IB/08 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: "Modifica RCP e FI in accordo alle raccomandazioni del PhVWP e del CMDh sul rischio di cancro esofageo e l'uso di risedronato". E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati at pubblico a decorrere dal 120^ giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD7068