Comunicazione Notifica regolare UVA del 10/05/2013 - Prot. N. 49422 
 

  Medicinale: VESNAR 
  Codice farmaco: 039969 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N. C1B/2012/2750 - MRP N. DK/H/1789/001-003/IB/08 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  "Modifica  RCP   e   FI   in   accordo   alle
raccomandazioni del PhVWP e del CMDh sul rischio di cancro esofageo e
l'uso di risedronato". 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  at
pubblico a decorrere  dal  120^  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T13ADD7068