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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 19 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/1081. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LESCOL. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - A.I.C. n. 029163033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da "conservare a temperatura non superiore ai 25°C" a "conservare a temperatura non superiore ai 30°C". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0817904 (A pagamento).