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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Flutamide Teva Codice A.I.C.: 033343/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 1) Codice Pratica: C1A/2009/3707 Tipo IA 7.b.1 e conseguente Tipo IA 7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Sito di confezionamento primario (Forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule) e conseguente Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta sito alternativo per confezionamento primario e secondario IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravska' 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov - (Repubblica Ceca) (NL/H/0170/001/IA/009). 2) Codice Pratica: C1B/2009/1785 Tipo IB 7.c e conseguenti Tipo IA 8.a - Tipo IA 32.b - Tipo IB 33: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e de confezionamento primario e secondario (aggiunta sito produttivo alternativo anche per controllo qualita' Genepharm S.A. - 18 km Marathon Avenue - 15351 Pallini - Grecia; diminuzione - lotto prodotto finito; modifica minore al processo produttivo) (NL/H/0170/001/IB/010). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD3847