Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: AMINOMAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 600 mg compresse a rilascio prolungato, 20 compresse - A.I.C. n. 011226127; 350 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 011226038; 240 mg/10 ml soluz. iniettabile (e.v.), 3 fiale - A.I.C. 011226026; 350 mg/2 ml soluz. iniettabile (i.m.), 6 fiale - A.I.C. n. 011226139. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var. IB n. 14b: modifica del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: sostituzione del produttore Boehringer Ingelheim KG, D-55216 Ingelheim, Germania con il produttore BASF PharmaChemikalien GmbH Co. KG, 32423 Minden, Germania (Cod. prat.: NIB/2009/2228). Decorrenza della modifica: dal 16 marzo 2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD3761