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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Farmaceutici CABER S.p.a. Specialita' medicinale: NIMS. Confezione e numero di A.I.C.: «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 028546012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica N1A/2010/4198-Var. tipo IA IN -B.III.a.3. Presentazione certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD3698