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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema n. 7, Bagno a Ripoli (FI). Specialita' medicinale: OMEPRAZEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg capsule, 14 cps (026803080), 10 mg capsule - 28 cps (026803092), 10 mg capsule - 35 cps (026803116), 20 mg capsule - 14 cps in blister (026803104), 20 mg capsule - 14 cps in flacone di vetro (026803078). Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE: Var. IB 7c e conseguenti IA 7a, IA 7b1, IA 8b1: Aggiunta di Patheon Italia S.p.a., viale G.B. Stucchi n. 110, Monza (MI), Italy, come sito responsabile della produzione intermedia, confezionamento primario e secondario, controlli analitici e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica dal 12 maggio 2009. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097031