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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PRIMOVIST. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/03. Tipo IB n. 14b): Modifica del produttore del principio attivo o del materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di un principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). MRP n. SE/H/429/01-02/IB/023. Aggiunta del produttore Dynamit Nobel GmbH, Kalskstrasse 218, D 51377 Leverkusen, Federal Republic of Germany, per la produzione dell'intermedio triamina diidrocloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-092438