Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per  uso  umano  -  (Comunicazione  Agenzia
Italiana del Farmaco -  Ufficio  Valutazione  ed  Autorizzazione  del
          22/10/2010) Provvedimento AIFA/V & A/PC/P/120528 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0474/001-3/IB/012 
  Codice pratica C1B/2010/2617 
  Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA BAXTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    
    ALBUMINA BAXTER 50g/l soluzione per infusione: 
      1 flac. da 250 ml- AIC n. 037566015/M 
      24 flac. da 250 ml - AIC n. 037566027/M 
      1 flac. da 500 ml - AIC n. 037566039/M 
      10 flac. da 500 ml - AIC n. 037566041/M 
    
    ALBUMINA BAXTER 200g/l soluzione per infusione: 
      1 flac. da 50 ml - AIC n. 037566054/M 
      1 flac. da 100 ml - AIC n. 037566078/M 
      70 flac. da 50 ml - AIC n. 037566066/M 
      56 flac. da 100 ml - AIC n. 037566080/M 
    
    ALBUMINA BAXTER 250g/l soluzione per infusione: 
      1 flac da 50 ml - AIC n. 037566092/M 
      70 flac. da 50 ml - AIC n. 037566104/M 
      1 flac. da 100 ml - AIC n. 037566116/M 
      56 flac. da 100 ml - AIC n. 037566128/M 
    
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008:  Var.
tipo IB n.  B.I.b.2.e):  modifica  nella  procedura  di  prova  della
sostanza  attiva,  per  la  determinazione  del  contenuto  proteico:
modifica del metodo elettroforetico condotto presso  lo  stabilimento
Baxter Manufacturing SpA di Rieti.  I  lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                          Dr. Roberto Daddi 

 
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