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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano -(Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione ed Autorizzazione del 22/10/2010) Provvedimento AIFA/V & A/PC/P/120527 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IB/010 Codice Pratica C1B/2010/3086 Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 ROMA Specialita' medicinale: FIXNOVE Confezioni e numeri A.I.C.: FIXNOVE 200 UI/5 ml A.I.C. n. 038324012/M FIXNOVE 600 UI/5 ml A.I.C. n. 038324024/M FIXNOVE 1200 UI/10 ml A.I.C. n. 038324036/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di tipo IB n. B.II.b.z): Modifica del processo produttivo del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr. Roberto Daddi T10ADD11685