Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Estratto Comunicazione di notifica regolare Ufficio V & A (AIFA/V & A/N/124005 del 3/11/2010). Specialita' medicinale : DEFLAMON 500 mg/100 ml soluzione per infusione, 1 flacone AIC 021299033 500 mg/100 ml soluzione per infusione, 25 flaconi AIC 021299045 N° e tipologia variazione: C.I.3.a IB forseen. Codice pratica N1B/2010/3726- Modifica stampati su richiesta AIFA. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo), relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella G.U. della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Il Legale Rappresentante M. Giovanna Caccia T10ADD11689