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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione di Notifica Regolare AIFA/V & A/PC/P/120538 - Codice pratica: C1A/2010/5618 Titolare: OCTAPharma Ltd -The Zenith Building 26 Spring Gardens - M2 1AB MANCHESTER - U.K., Codice SIS 2127 Specialita' medicinale: OCTALBIN Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni AIC: 038747- Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n°1234/2008. Variazione singola IA codice B.V.a.1.d): Inclusione PMF: EMEA/H/PMF/000008/05/II/007-(PMF 2nd step). Procedura europea n. SE/H/0263/001-002/IA/020. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr Stefano Barucca T10ADD11692