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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare : KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA Specialita' Medicinale : IG VENA Confezioni: 025266178, 025266154, 025266141, 025266166 Codice pratica: N1B/2010/3984 N° procedura : IT/H/0130/001/IB/029 N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/N/P/130743 del 19/11/2010 Specialita' Medicinale : UMAN ALBUMIN Confezioni: 021111101, 021111087, 021111024, Codice pratica: N1B/2010/3913 N° procedura : IT/H/0129/001/IB/022, IT/H/0129/002/IB/022 N° e data della comunicazione: AIFA/V & A/N/P/130770 del 19/11/2010 N° e Tipologia variazione: C.I.8.b IB forseen Oggetto della modifica: Introduzione di un nuovo sistema di Farmacovigilanza b) che e' stato valutato dell' Autorita' Nazionale competente per un altro prodotto dello stesso titolare AIC (VENBIG IT/H/154/01/IA/06/G) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Dr.Ssa Paola Berti T10ADD11696