Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: NALOXONE CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612013 0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612025 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo: a) da parte di un produttore attualmente approvato DA: CEP N. R0-CEP 2006-261-Rev 00 A: CEP N. R0-CEP 2006-261-Rev 01 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-0996 (A pagamento).