Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: REGAINE 
  Confezione e numero di AIC: 
    026725034 - "5% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
    026725010 - "2% soluzione cutanea" flacone da 60ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE  n.1084/2003:  n°IA9
-Eliminazione   di   un   sito   di   produzione   responsabile   del
confezionamento  secondario,  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito: Pfizer Manufacturing Belgium NV - Rijksweg 12,  2780
Puurs - Belgium 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD8524