Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: CLIVOTEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule rigide - A.I.C. n. 027727015 (sospesa); «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule rigide - A.I.C. n. 027727027. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: due variazioni Tipo IA n. 22 a - Presentazione di un Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea nuovo o aggiornato, relativo ad un eccipiente a) da parte di un produttore attualmente approvato o da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta): 1) Sterling Gelatin R1 CEP 2001-211 Rev.00; 2) PB Gelatins R1 CEP 2002-110 Rev.00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC-09ADD8383