Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.PHARM S.r.l.
   Specialita' medicinale: XIPOCOL.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate (037357).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n. 15 a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  aggiornato  da  parte di un produttore attualmente approvato:
Biocon Limited da RO-CEP 2001-388-Rev 05 a R1-CEP 2001-388-REV 00.
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Massimiliano Florio
 
S-092018 (A pagamento).