Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007,n.274. 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A. 
  Specialita'  Medicinale,  Confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'immissione in commercio: FOSCALD3 1200 mg + 800 U.I. polvere  per
sospensione orale - 30 bustine da 7 g - 033723014. 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del   Regolamento   (CE)   1234/2008   e   successive   integrazioni:
Var.IA-B.II.a.3.b.1:Modifica  nella  composizione  quantitativa   del
prodotto finito relativa all'eccipiente Glicole Propilenico da 800 mg
a 640 mg. 
  Codice Pratica: N1A/2013/606 - Approvazione: 08 Maggio 2013 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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