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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Codice pratica: C1A/2013/68 Specialita' Medicinali: UMAN ALBUMIN (AIC:021111 Conf. - 024,- 087,-101) Procedure number: IT/H/0129/001-002/IA/039/G IG VENA (AIC: 025266) Procedure number : IT/H/0130/001/IA/055/G VENBIG (AIC: 026415) Procedure number : IT/H/0154/001/IA/021/G UMAN BIG (AIC: 023782) Procedure number : IT/H/0166/001/IA/020/G Tipologia di variazione: B.V. a.1.d; IAIN Oggetto della modifica: Procedura di second step per la certificazione EMEA del Plasma Master File Kedrion. Inclusione del PMF modificato Da: EMEA/H/PMF/000012/07/II/012/G A: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/013/G I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD6782