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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A Specialita' medicinale, confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: : CALPLUSD3 1200 mg + 800 U.I. Polvere per sospensione orale - 30 bustine - 033711019 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 8 maggio 2013, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IA B.II.a.3.b.1: Modifica della composizione quantitativa del prodotto finito relativa all'eccipiente Propylene glycol, da 800 mg/bustina a 640 mg/bustina. Codice pratica: N1A/2013/577. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD6789