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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A Specialita' medicinale, confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: ULCEX 150 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - 025084017 ULCEX 300 mg compresse rivestite con film - 20 compresse - 025084056 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 2 maggio 2013, della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Variazione tipo IAIN A.5.a: Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione del prodotto finito responsabile anche del rilascio dei lotti Abiogen Pharma S.p.A. da: via Meucci, 36 - 56014 - Ospedaletto (PI) a: via Meucci, 36 - 56121 - Ospedaletto (PI). Codice pratica: N1A/2013/534. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD6790