Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Dr.FALK PHARMA GmbH 
  Specialita'   medicinale:   RAFTON    "3    mg    capsule    rigide
gastroresistenti" 
  Confezioni e numero A.I.C.: Tutte - 036507/M 
  Procedura   europea   N.:   UK/H/0334/001/IB023    approvata    con
comunicazione di notifica regolare del 12/04/2013. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i.: variazione di tipo IB A2,  modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale  solo  in  Italia:  da  RAFTON  a  INTESTICORT  -  Pratica
C1B/2012/2737. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219 del 24  aprile  2006  e  s.m.i.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                             Ursula Falk 

 
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