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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: INFLUVAC S - n. AIC: 028851/M - Tutte le confezioni autorizzate Medicinale: BATREVAC - n. AIC: 035619/M - Tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1B/2012/2475 - MRP n. NL/H/xxxx/WS/036 conclusasi a livello europeo il 13 Febbraio 2013 - Grouping di variazioni: 1 var. di tipo IA n. B.I.b.2.b) Eliminazione di una procedura di prova per determinare il numero di embrioni vivi della materia prima "Embryonated, Incubated Hens' Eggs" utilizzata nel procedimento di fabbricazione del principio attivo essendo gia' autorizzata una procedura di prova alternativa. 2 var. di tipo IB n. B.I.b.1.z) Aggiornamento delle specifiche della materia prima "Embryonated, Incubated Hens' Eggs" utilizzata nel procedimento di fabbricazione del principio attivo: "Disinfection" (aggiornata a "Sanitizzazione") e "Condition of the flock". I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. un procuratore Maria Tommasi T13ADD6852