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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano - Codice pratica C1A/2013/820 Procedura Decentrata n. AT/H/XXXX/IA/0015/G Titolare: Baxter SpA Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ARTISS (AIC n. 039546) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 2 variazioni tipo IA n. B.I.b.1 b) relative ai seguenti cambiamenti per la sostanza attiva aprotinina sintetica: rafforzamento dei limiti della specifica per Aprotinin (3-58); rafforzamento dei limiti della specifica per (Met(O)52)-Aprotinin. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD6856