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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: MULTIBIC - Soluzione per emofiltrazione, AIC: 036166/M in tutte le confezioni autorizzate MRP n. DE/H/0388/IB/026/G; Codice pratica C1B/2012/730, Grouping of Variations, 1 Tipo IB n. B.II.b.4.a consistente nella modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; 13 Tipo IA n. B.II.b.5.b consistente nell'introduzione di ulteriori metodi di prova per il prodotto finito; 1 Tipo IA n. B.II.b.5.c consistente nell'eliminazione di una prova non significativa in corso di fabbricazione per il prodotto finito. MRP n. DE/H/0388/IB/027/G; Codice pratica n. C1B/2012/731, Grouping of Variations, 5 Tipo IB n. B.II.d.2.d consistenti nell'aggiunta di procedure di prova per il prodotto finito; 2 Tipo IA n. B.II.d.2.a consistenti nella modifica minore di procedure di prova gia' approvate per il prodotto finito; 1 Tipo IB n. B.II.d.2.b consistente nella sostituzione di una procedura di prova per il prodotto finito, 2 Tipo IA n. B.II.d.2.b consistenti nell'eliminazione di procedure di prova per il prodotto finito. MRP n. DE/H/0388/001-004/IB/028, Codice pratica n. C1B/2012/3126, Single Variation Tipo IB n. B.II.b.3.z consistente nella modifica del processo produttivo del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art.37 del D.L.vo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD6861