Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: SEROQUEL 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  50 mg compresse a rilascio prolungato -  60  compresse:  A.I.C.  n.
032944124; 200 mg compresse a rilascio  prolungato  -  60  compresse:
A.I.C. n. 032944136; 300 mg compresse  a  rilascio  prolungato  -  60
compresse:  A.I.C.  n.  032944148;  400  mg  compresse   a   rilascio
prolungato - 60 compresse: A.I.C. n. 032944151 
  Codice pratica n° N1A/2013/183 depositata in data 14 febbraio 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Grouping composta da 3 variazioni. 
  Tipo IA A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione:  eliminazione
di Corden Pharma GmbH Plankstadt (Germany) come  sito  di  produzione
della sostanza attiva. 
  Tipo IA A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione:  eliminazione
di Evonik Lynchem Co. Ltd (China)  come  sito  di  produzione  di  un
intermedio della sintesi della sostanza attiva. 
  Tipo IA A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione:  eliminazione
di  Corden  Pharma   GmbH   Plankstadt   (Germany)   come   sito   di
confezionamento, etichettatura e rilascio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche:  per  le  prime  due  variazioni  -  06
dicembre 2012; per la terza variazione - 6 luglio 2012. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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