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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Sede Legale Milano (Milano) Via Lorenzini 8. Specialita' medicinale: ZERINOLFLU Confezioni: "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 10 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191016 "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 12 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191028 "300/2/280 mg compresse effervescenti" - confezione da 20 compresse effervescenti - A.I.C. n. 035191030 Codice Pratica: N1A/2013/545 Modifiche apportate: Variazione di tipo IA n. B.II.b.4.a): change in the batch size (including batch size ranges) of the finished product - Up to 10-fold compared to the currently approved batch size (From 100000 to 175000 effervescent tablets) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M.Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD6879