Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. 
  Nome medicinale: NERISONA 0,1% Soluzione Cutanea 
  Confezioni: flacone da 30 ml 
  Numeri AIC: 023722123 
  Codice Pratica: N1B/2013/260 protocollo AIFA 22582 
  Descrizione: tipologia di variazione: Grouping di  variazioni  tipo
IB: B.II.d.1.a) Tipo IB  Modifica  delle  specifiche  del  medicinale
finito: restringimento dei  limiti  di  specifica  (impurezza  nota).
Variazione B.II.d.1.c) Tipo IB Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica (impurezze singole note,  non  note,  totali)  con  il  suo
corrispondente metodo di prova (HPLC). Variazione B.II.d.2.d) Tipo IB
Sostituzione di una procedura di prova del medicinale finito (TLC  e'
sostituito da HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6627