Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                              1234/2008 
 

  Medicinale KIDIAMIX soluzione per infusione AIC  043378  confezioni
037-049-052. 
  FR/H/0554/003-005/IB/14G, pratica C1B/2018/2530. Raggruppamento  di
variazioni IB: B.III.1.a.5 nuovo CEP glicina di produttore  approvato
(Amino GmbH); B.I.d.l.a.4 introduzione periodo di re-test a 48 mesi. 
  Medicinale KRINUVEN emulsione per infusione AIC  036050  confezioni
019-021-033-045-058-060-134-159-161-173-185-197-209. 
  SE/H/0318/001/IA/174G,  pratica  C1A/2018/3308.  Raggruppamento  di
variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori  approvati:
alanina (Shanghai  Kyowa);  istidina,  leucina,  serina,  triptofano,
valina (Ajinomoto Co., Inc.); lisina acetato  (Evonik  Rexim  S.A.S.;
Ajinomoto Co., Inc.); sodio acetato (Merck). 
  Medicinale KRINUVEN SENZA ELETTROLITI emulsione per  infusione  AIC
036050                                                     confezioni
072-084-096-108-110-122-146-211-223-235-247-250-262. 
  SE/H/0318/002/IA/175G,  pratica  C1A/2018/3309.  Raggruppamento  di
variazioni IA B.III.1.a.2 aggiornamento CEP di produttori  approvati:
alanina (Shanghai  Kyowa);  istidina,  leucina,  serina,  triptofano,
valina (Ajinomoto Co., Inc.); lisina  acetato  (Ajonomoto  Co.  Inc.;
Evonik Rexim S.A.S.). 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 
  Decorrenza  delle  variazioni  IB:  dal  giorno   successivo   alla
pubblicazione. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
TU19ADD5148