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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007 n. 274 Specialita' medicinale: DROPLACOMB 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione; Confezioni: 042020014/M - "50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione" 1 flacone in LDPE da 2,5ml; 042020026/M - "50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione" 3 flaconi in LDPE da 2,5ml; 042020038/M - "50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio soluzione" 6 flaconi in LDPE da 2,5ml. Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio:: Acraf SpA Viale Amelia, 70 - 00181 Roma N. e Tipologia variazione: var n. IE/H/219/01/IA/006 B.III.1.a.2. type IA Modifica apportata: Aggiornamento del Certificate of Suitability per il principio attivo timololo (da R1-CEP 2003-239-REV00 a R1-CEP 2003-239-REV01). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD10000