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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: SELG polvere per soluzione orale Confezioni: 028877013, 028877025 - Codice Pratica N1A/2013/845 Specialita' medicinale: SELG Esse polvere per soluzione orale Confezioni: 29121011, 029121023, 029121074 - Codice Pratica N1A/2013/2120 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di 3 variazioni tipo IA costituito da: 2 variazioni n. B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. Certificato aggiornato (CEP n. R1-CEP 2002-180-Rev 01) per la sostanza attiva macrogol 4000 presentato da un fabbricante gia' approvato: Clariant 1 variazione n. A.7: Soppressione di un sito di fabbricazione della sostanza attiva macrogol 4000: The Dow Chemical Company (Michigan) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD9948