NEOPHARMED GENTILI S.R.L.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 06647900965
Capitale Sociale € 100.000,00

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Specialita' medicinale: 
  RIZALIV 5 e 10 mg compresse 
  RIZALIV RPD 5 e 10 mg liofilizzato orale 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/01-04/IB/055 
  Codice Pratica C1B/2013/821 
  Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di Tipo IB - tipologia: C.I.z)
Presentazione dell'Environmental Risk Assessment (ERA) di Fase II per
il raztriptan benzoato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T13ADD9952
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.