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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: RIZALIV 5 e 10 mg compresse RIZALIV RPD 5 e 10 mg liofilizzato orale Confezioni e numeri AIC: Tutte Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/01-04/IB/055 Codice Pratica C1B/2013/821 Ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di Tipo IB - tipologia: C.I.z) Presentazione dell'Environmental Risk Assessment (ERA) di Fase II per il raztriptan benzoato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD9952