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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice pratica N1A/2013/2137 Medicinale: SAMYR Confezione e numero di A.I.C.: 400mg/5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 flaconcini polvere 400ml + 5 fiale solvente - AIC n. 022865176 Grouping di 2 variazioni Tipo IA n. A.7) Eliminazione dei seguenti siti responsabili della produzione della polvere "Patheon Italia S.p.A. - Ferentino (FR)" e "Patheon Italia S.p.A. - Monza (MI)". I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Tommasi T13ADD9973