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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. Specialita' medicinale: CALANTHA, Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 039124/M. Procedura n. PT/H/0207/001/IB/006/G, Codice Pratica: C1B/2012/852 - Grouping Tipo IB di n. 2 Variazioni: B.II.e.5 a) 2 - Modifica del numero delle unita' nella confezione (aggiunta confezioni da 90 e da 100 compresse). Procedura n. PT/H/0207/001/IA/009, Codice Pratica: C1A/2013/1161 - Variazione Tipo IA, B.II.e.5 a) 1 - Modifica del numero delle unita' nella confezione (aggiunta confezione da 28 compresse). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. La procuratrice sig.ra Maria Letizia Ferruzza T13ADD9984