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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: KERLON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 20 mg compresse rivestite con film - 28 compresse - AIC n. 025317013 Codice Pratica n° N1A/2010/5504 del 20 agosto 2010 Tipo IA A7 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo - Centre de Developpement Chimique, Synthelabo Recherche, 218 Route de Rouen, ZI de Limay - Porcheville - 78440 Gargenville (France) Codice Pratica n° N1A/2010/5505 del 20 agosto 2010 Tipo IA B.III.2b - Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia europea corrente edizione per il principio attivo, betaxololo cloridrato Codice Pratica n° N1A/2010/5506 del 20 agosto 2010 Tipo IA B.I.b2a - Modifica minore di una procedura di prova approvata relativa al principio attivo. Modifica delle condizioni operative del metodo gascromatografico per la ricerca dei solventi residui. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD10048