Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, e confezione Starter compresse rivestite con film. Confezioni e numero A.I.C.: Seroquel compresse rivestite A.I.C. 032944-011-023-035-047-050-062-074-086-098-100-112. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica NIB/2010/3695 Variazione depositata in data 23/07/2010 Tipo IB - B.II.b.1 e) Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito -Sito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario, per i medicinali non sterili. Aggiunta del sito AstraZeneca Pharmaceutical Co.Ltd, No.2 Huangshan Road, Wuxi, Jiangsu, China per la lavorazione, la compressione e il rivestimento delle compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD10056