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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037544/M Codice pratica: C1A/2010/5333 - Procedura n. DK/H/0103/001/IA/028. Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva: nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): Neuland Laboratories Limited (India), CEP R1-CEP 2001-269-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T10ADD10059