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Errata corrige
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"Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i." Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: NITRODERM TTS (tutte le confezioni) Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione con Codice Pratica: N1A/2010/5673 del del 17.09.2010 Tipo I AIN B.II.b.1. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito - a) Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche Aggiunta sito Confezionamento secondario alternativo: PB Beltracchini S.r.l. Via S. Erasmo 6 - Rescaldina (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Achille Manasia T10ADD10072