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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Codice Pratica N1A/2010/5235). Specialita' medicinale: CONDIUREN Confezioni e numeri AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP 2004-013-REV 03) relativo al principio attivo idroclorotiazide, da parte di un nuovo produttore (aggiunta): IPCA LABORATORIES LIMITED, 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai, Maharashtra, 400 067 India, Sito di produzione: IPCA Laboratories Limited, P.O. Sejavta, Ratlam, Madhya Pradesh, 457 002 India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD10087