Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: YAZ. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542015/M; 
    3x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542027/M; 
    6x28 compresse rivestite - A.I.C. n. 038542039/M. 
  Procedura di decentrata: NL/H/1269/001/IA/016/G. 
  Codice pratica: C1A/2010/5535 del 28 luglio 2010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IA: C.I.9 h Altre  modifiche  del  DDSF  che  non  hanno  un
impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza  (da:  DDPS
versione 9.7; a: DDPS versione 9.8); 
    Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 a Modifica concernente la persona  qualificata
in materia di farmacovigilanza; 
    Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 b  Modifica  delle  coordinate  della  persona
qualificata in materia di farmacovigilanza; 
    Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 c Modifica delle modalita' di supplenza  della
persona qualificata in materia di farmacovigilanza; 
    Tipo IA: C.I.9 h Altre  modifiche  del  DDSF  che  non  hanno  un
impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza  (da:  DDPS
versione 9.8; a: DDPS versione 9.9). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/92006. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD9941