Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ELOINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543017/M; 3x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543029/M; 6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543031/M. Procedura di decentrata: NL/H/1270/001/IA/018/G. Codice pratica: C1A/2010/5534 del 28 luglio 2010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da: DDPS versione 9.7; a: DDPS versione 9.8); Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 a Modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 b Modifica delle coordinate della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA <sub>IN</sub> : C.I.9 c Modifica delle modalita' di supplenza della persona qualificata in materia di farmacovigilanza; Tipo IA: C.I.9 h Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza (da: DDPS versione 9.8; a: DDPS versione 9.9). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, decreto legislativo n. 219/2006. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9942